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生產(chǎn)型微流控制備系統(tǒng)，在國內(nèi)獲批臨床的mRNA疫苗項(xiàng)目、pre-IND核酸藥物項(xiàng)目，以及FDA批準(zhǔn)的IND申請中有廣泛應(yīng)用。 MPE-P3按照GMP要求設(shè)計(jì)和生產(chǎn)制造，提供全套GMP驗(yàn)證文件。系統(tǒng)軟件功能豐富，可用于LNP樣品的連續(xù)制備和在線稀釋，也可用于不同項(xiàng)目、不同工藝樣品的GMP生產(chǎn)。系統(tǒng)配備配方程序，可以靈活制定樣品生產(chǎn)策略。具備審計(jì)追蹤功能，符合FDA 21 CFR part 11要求

微流控制備儀，可用于脂質(zhì)納米顆粒LNP、聚合物納米顆粒、脂質(zhì)體Liposome、微乳Emulsion等微納米制劑，幾十mL至10L以上規(guī)模制備工藝開發(fā)和工藝驗(yàn)證。設(shè)備采用集成式觸屏操作方式，系統(tǒng)配置批次記錄、數(shù)據(jù)導(dǎo)出等功能，便捷高 效。MPE-P1微流控制備儀，支持高濃度和高流速下樣品的制備，結(jié)果穩(wěn)定，重現(xiàn)性高，可為生產(chǎn)放大提供詳實(shí)、可靠、全 面的工藝數(shù)據(jù)。

MPE-Lab微流控制備儀是一種工具型微流控制備系統(tǒng)，是實(shí)驗(yàn)室規(guī)模微納米顆粒制備、質(zhì)量評價(jià)、效用考察的重要工具，也是新型技術(shù)應(yīng)用研究的重要幫手。 MPE-Lab提供了基礎(chǔ)而必要的方案，脂質(zhì)體、脂質(zhì)納米顆粒、微球、膠束等各種微納米載體均可在此之上展開探索研究。 相較于傳統(tǒng)制備工藝及相關(guān)硬件方案，MPE - Lab實(shí)驗(yàn)過程高 效、操作簡單、結(jié)果穩(wěn)定、重現(xiàn)性好。更為重要的是， MPE-Lab微流控制備

可用于核酸藥物包裹，mRNA、siRNA、saRNA、環(huán)狀RNA等核酸分子包裹，脂質(zhì)體藥物制備，微球、水凝膠等制劑制備。微流控制備技術(shù)是近年來快速發(fā)展和成熟的一種新型制備技術(shù)，在mRNA疫苗、脂質(zhì)納米顆粒等藥物載體的研發(fā)和生產(chǎn)中發(fā)揮了重要作用。微流控制備儀，滿足了實(shí)驗(yàn)室階段對核酸藥物和疫苗、脂質(zhì)納米顆粒等項(xiàng)目的開發(fā)需求，可以完成少量樣品的制備。可用于核酸藥物處方前期篩選、處方優(yōu)化，也可用于新型載

MPE-L2型微流控制備儀，是在開發(fā)核酸藥物和疫苗等制劑的眾多客戶中廣泛應(yīng)用的一款實(shí)驗(yàn)型微流控設(shè)備，在基礎(chǔ)研究、早期工藝驗(yàn)證和技術(shù)開發(fā)階段發(fā)揮了重要作用。